Johnson & Johnson inicia ensayo clínico de vacuna contra el Covid-19

RD FIRMA AUTORIZADA C.POLANCO septiembre 24, 2020

Estudiará la eficacia de una vacuna de una sola dosis en 60,000 voluntarios

Johnson & Johnson anunció el lanzamiento de su ensayo pivote en Fase 3 a gran escala para múltiples países (Ensemble) para su candidato de vacuna contra el Covid-19, que está siendo desarrollado por Janssen Pharmaceutical Companies.

El inicio del ensayo Ensemble sigue los resultados interinos positivos del ensayo clínico en Fase 1 / 2a de la compañía, que ha demostrado un perfil de seguridad e inmunogenecidad tras una vacuna única como apoyo al resultado superior.

Estos resultados se han enviado a medRxiv y se publicarán en línea inminentemente. Basándose en estos resultados y tras debates con la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), Ensemble va a reclutar hasta 60,000 voluntarios in tres continentes, y estudiará la seguridad y eficacia de una vacuna de una sola dosis frente al placebo para prevenir el Covid- 19.

Johnson & Johnson ha continuado con el crecimiento de su capacidad de fabricación, y sigue la pista para cumplir con su objetivo de proporcionar 1.000 millones de dosis de vacunas cada año. La compañía se ha comprometido a proporcionar una vacuna de costo reducido para uso en emergencias pandémicas, y analizar que los primeros lotes de una vacuna de Covid-19 están disponibles para autorización como uso de emergencia a principios del año 2021, si demuestra ser segura y eficaz.

“Al tiempo que el Covid-19 sigue impactando las vidas del día a día de las personas en todo el mundo, nuestro objetivo sigue siendo el mismo, mejorar el alcance mundial y la innovación científica de nuestra compañía para ayudar a finalizar con esta pandemia” , comentó Alex Gorsky, presidente y consejero delegado de Johnson & Johnson.

El candidato de vacuna del Covid-19 de Janssen se aventaja de la plataforma de tecnología AdVac de la compañía, que se ha utilizado para desarrollar y fabricar la vacuna contra el Ébola de Janssen aprobada por la Comisión Europea y para construir sus candidatos de vacuna contra Zika, RSV y VIH. La plataforma de tecnología AdVac de Janssen se ha utilizado para vacunar a más de 100,000 personas hasta la fecha en sus programas de vacunas investigativas.